Imagina un mundo en el que la protección contra el VIH requiere solo dos inyecciones al año. ¿Suena a ciencia ficción? Bienvenido a la realidad de 2025. El 18 de junio de 2025 la FDA aprobó lenacapavir bajo el nombre comercial Yeztugo — un medicamento que la revista Science calificó como "avance del año" en 2024. ¿Y saben qué? No era una exageración.
Aclaremos de inmediato la principal confusión: esto no es una vacuna
Cuando la gente oye hablar de un medicamento que protege del VIH durante seis meses tras una sola inyección, el primer pensamiento es: "¡por fin han creado una vacuna!". Pero aclaremos: lenacapavir no es una vacuna en el sentido clásico. Es un medicamento para la profilaxis previa a la exposición (PrEP), que debe administrarse de forma regular para mantener la protección.
¿Cuál es la diferencia? Una vacuna entrena a tu sistema inmunitario para reconocer y atacar al virus por sí mismo. Lenacapavir actúa como un escudo invisible: mientras el medicamento esté en tu organismo, bloquea la capacidad del virus para replicarse. Dejas de recibir las inyecciones y la protección desaparece. Es la diferencia entre aprender defensa personal y llevar un chaleco antibalas.
Cómo funciona este "medicamento milagroso"
Lenacapavir es el primer inhibidor del cápside del VIH en su clase. ¿Suena complejo? En realidad, el mecanismo es ingeniosamente simple. Imagina el virus del VIH como un contenedor con carga peligrosa (material genético). El cápside son las paredes de ese contenedor, que deben abrirse y cerrarse en el momento adecuado para que el virus infecte una célula.
Lenacapavir se une a las proteínas del cápside y altera varios pasos del ciclo vital del virus:
- Bloquea la entrega — el virus no puede llevar su material genético al núcleo de la célula
- Interfiere en el ensamblaje — las nuevas partículas virales se forman incorrectamente y resultan defectuosas
- Impide la liberación — los virus maduros no pueden salir de la célula infectada
Es como si sellaras las cerraduras del contenedor, arruinaras las instrucciones de montaje y bloquearas la salida de la fábrica al mismo tiempo. ¡Un golpe triple al virus!
Ensayos clínicos: cifras que dejan sin aliento
PURPOSE 1: mujeres en África mostraron el camino
En el ensayo PURPOSE 1 participaron más de 5000 mujeres en Sudáfrica y Uganda. ¿El resultado? Cero: ninguna de las mujeres que recibió lenacapavir contrajo el VIH. En comparación, en el grupo que tomaba la pastilla diaria Truvada se registraron 39 infecciones.
No es solo estadística. Son vidas de mujeres jóvenes en regiones con alta incidencia de VIH. Imaginen el alivio de una mujer que puede protegerse con solo dos inyecciones al año, en lugar de recordar una pastilla diaria y enfrentarse al estigma.
PURPOSE 2: protección para todas las personas
En el PURPOSE 2 participaron más de 3200 personas: hombres gais, bisexuales, mujeres y hombres trans. La geografía impresiona: desde Argentina hasta Tailandia. Resultado: solo 2 casos de infección entre quienes recibieron lenacapavir — eficacia del 99.9%.
Uno de los participantes, Ian Haddock de Texas, compartió su historia. En la adolescencia, cuando su familia conoció su orientación, lo primero que le dijeron fue: "Te contagiarás de SIDA". Ahora, a los 37 años, participar en los ensayos de lenacapavir se convirtió para él en un momento simbólico de triunfo sobre los prejuicios.
Del laboratorio a la farmacia: un camino de 20 años
La historia de lenacapavir empezó mucho antes de los resultados triunfales de 2024. La primera molécula capaz de unirse al cápside del VIH se detectó ya en 2003. Pero del descubrimiento al fármaco hay una distancia enorme.
En 2009 Pfizer describió un bolsillo de unión para su molécula PF74, pero resultó inestable en el organismo. Gilead Sciences tomó el relevo y desarrolló lenacapavir, una molécula que no solo es efectiva sino que permanece en el cuerpo durante meses.
Importante: lenacapavir no se destinó de inmediato a la prevención. Primero, en 2022, la FDA aprobó el medicamento bajo el nombre Sunlenca para el tratamiento de personas con VIH multirresistente. Un estudio de Ogbuagu y colaboradores mostró una eficacia notable en pacientes para quienes otros fármacos ya no funcionaban. Tras ese éxito empezaron los ensayos para prevención.
Hablando de Gilead Sciences: la compañía ya dio al mundo Truvada — el primer fármaco para la prevención del VIH. Pero mientras Truvada requiere toma diaria, lenacapavir exige solo dos visitas al médico al año. No es solo comodidad: es una revolución en la adherencia al tratamiento.
Ventajas que cambian las reglas del juego
La comodidad con la que se soñaba
Seamos honestos: tomar una pastilla cada día es un reto. Se te olvida, te retrasas, se acaban las dosis, te vas de viaje sin suministro... Con lenacapavir bastan dos inyecciones al año. Pones un recordatorio en el calendario en junio y diciembre, y vives tranquilo.
La confidencialidad importa
Imagina que vives con tus padres o con compañeros de piso. Un frasco de pastillas de PrEP es un recordatorio diario de tu vida privada, que cualquiera puede ver. ¿Dos inyecciones al año en la consulta médica? Nadie lo sabrá.
"Desafortunadamente, sigue existiendo un enorme estigma y problemas culturales asociados con la prevención del VIH", dice Joanna Mercier de Gilead Sciences. Lenacapavir ofrece a las personas la privacidad que merecen.
Eficacia casi de fantasía
Cuando los científicos vieron los primeros resultados de PURPOSE 1, muchos no lo creyeron. ¿Protección del 100%? ¡Imposible! Pero las cifras no mienten. En condiciones de laboratorio, lenacapavir muestra actividad en concentraciones en picomolar — una de las dosis efectivas más bajas entre los antirretrovirales.
El precio: de alturas astronómicas a realidades terrenales
Y ahora lo triste. En EE. UU. un curso anual de Yeztugo cuesta $28,218. Para comparar: es aproximadamente el mismo precio que los fármacos PrEP existentes. Pero hay buenas noticias.
Un estudio de 2024 señaló que el medicamento puede producirse por apenas $26-40 al año. ¿La diferencia entre el costo de producción y el precio al público? ¡Más de 700 veces! Eso plantea preguntas legítimas sobre la accesibilidad para quienes más lo necesitan.
Esperanza para países en desarrollo
Gilead ya ha otorgado licencias a seis fabricantes de genéricos para suministros en 120 países de ingresos bajos y medianos. La empresa también se comprometió a proporcionar el medicamento a costo a hasta 2 millones de personas mientras no haya genéricos en el mercado.
Pero los críticos señalan con razón: 2 millones de dosis frente a 1.3 millones de nuevas infecciones al año es una gota en el océano. Para impactar realmente la epidemia se necesitaría cubrir entre 40 y 50 millones de personas en grupos de riesgo.
Efectos secundarios: molestos, pero tolerables
No existen medicamentos perfectos, y lenacapavir no es la excepción. El efecto secundario más frecuente son las reacciones en el lugar de la inyección (65% de los pacientes). Enrojecimiento, hinchazón y pequeños nódulos: incómodos, pero la mayoría considera que merece la pena.
Ian Haddock, participante del ensayo, relata: "Sí, el lugar de la inyección dolió un par de días. Pero comparado con las náuseas de las pastillas diarias que sufría antes, ¿eso es un problema? Para nada".
Solo el 4% de los pacientes se quejaron de náuseas, y solo unos pocos interrumpieron el tratamiento por efectos secundarios. En comparación, muchas personas abandonan la PrEP diaria precisamente por molestias gastrointestinales constantes.
Resistencia: ¿talón de Aquiles o problema manejable?
El VIH es famoso por su capacidad de mutar y evadir fármacos. ¿Y con lenacapavir? En el ensayo PURPOSE 2 en los dos participantes que se infectaron se detectó la mutación N74D en el gen del cápside. Es la primera señal de alarma.
Pero hay buenas noticias: las mutaciones de resistencia a lenacapavir (M66I y Q67H) son únicas y no se solapan con mutaciones de otras clases de fármacos. Esto significa que, incluso si el virus desarrolla resistencia a lenacapavir, otros medicamentos seguirían siendo efectivos.
Política vs ciencia: la batalla por el futuro
La aprobación de la FDA es solo el comienzo. La administración Trump propuso recortar la financiación federal de programas de prevención del VIH. Según el HIV+Hepatitis Policy Institute, se trata de recortes por más de $1.5 mil millones.
Karl Schmid, director ejecutivo del instituto, no oculta su indignación: "Destruir los programas de prevención del CDC es una propuesta absurda que conducirá a más infecciones y a mayores costes en salud".
La ironía es evidente: justo cuando la ciencia nos da una herramienta casi ideal de protección, la política amenaza con hacerla inaccesible para quienes la necesitan.
¿Y ahora qué? Mirando hacia el futuro
Difusión global
La OMS ya celebró la aprobación de la FDA y trabaja en nuevas recomendaciones sobre el uso de lenacapavir. Se espera que la Unión Europea apruebe el medicamento en los próximos meses, lo que facilitaría su registro en países en desarrollo.
Nuevos estudios
Gilead no se detiene. La empresa explora el uso de lenacapavir para tratar a personas con VIH que no habían recibido terapia previamente. También se estudian combinaciones con otros fármacos de larga duración — imaginen un tratamiento completo contra el VIH con solo unas pocas inyecciones al año.
Innovaciones tecnológicas
El éxito de lenacapavir inspira a otros desarrolladores. Ya se trabaja en implantes que podrían liberar el fármaco durante un año o más. En la conferencia HIVR4P 2024 se presentó un prototipo de implante subcutáneo recargable — podría ser el siguiente paso en la evolución de la prevención.
Historias personales: detrás de las cifras hay vidas
Las estadísticas impresionan, pero detrás de cada cifra hay una historia humana. Aquí algunas:
María, 23 años, Uganda: "Trabajo en un bar y me expongo al riesgo a diario. Antes intentaba tomar pastillas pero a menudo lo olvidaba. Mi pareja no lo sabía y temía que las encontrara. Ahora recibo la inyección cada seis meses, cuando voy a la ciudad por suministros. Me ha cambiado la vida".
Carlos, 35 años, México: "Soy VIH negativo y mi pareja vive con VIH desde hace 10 años. Sí, su carga viral es indetectable, pero la protección adicional nos da tranquilidad a ambos. Dos inyecciones al año es un precio pequeño por la paz mental".
Alex, 28 años, EE. UU.: "Soy mujer trans y la terapia hormonal ya supone una carga para mi cuerpo. Añadir pastillas diarias de PrEP era demasiado. Lenacapavir me permitió protegerme sin estrés adicional".
Desmontando mitos
Mito 1: "Es una vacuna contra el VIH"
Una vez más: no, no es una vacuna. Lenacapavir no enseña a tu cuerpo a combatir el virus. Bloquea físicamente la replicación del VIH mientras esté presente en la sangre. Dejas las inyecciones y la protección desaparece.
Mito 2: "Ahora se pueden olvidar los preservativos"
Lenacapavir protege solo contra el VIH. La gonorrea, la sífilis, la clamidia y otras ITS siguen requiriendo métodos de barrera. Piensa en lenacapavir como en el cinturón de seguridad: importante, pero no la única medida de protección.
Mito 3: "Es solo para gais"
El ensayo PURPOSE 1 con 5000 mujeres demuestra lo contrario. El VIH no selecciona por orientación sexual o género. Lenacapavir es eficaz para todas las personas en riesgo.
Mito 4: "Demasiado caro, no para personas comunes"
Sí, ahora el precio es alto. Pero la historia de otros fármacos contra el VIH muestra que con el tiempo aparecen genéricos, los precios bajan y la accesibilidad aumenta. Los primeros antirretrovirales costaban más de $10,000 al año; hoy se pueden conseguir por alrededor de $100.
Consejos prácticos: qué hacer ahora mismo
Si te interesa lenacapavir para la prevención del VIH, aquí tienes un plan paso a paso:
- Evalúa tu riesgo. Habla con un médico sobre tu estilo de vida y factores de riesgo. No todas las personas necesitan PrEP, pero si estás en riesgo, no dudes en discutirlo.
- Revisa la cobertura del seguro. En EE. UU. la mayoría de los planes de seguro cubren PrEP. Averigua si Yeztugo está incluido en tu plan.
- Considera alternativas. Lenacapavir puede no estar disponible o ser muy caro. La PrEP diaria (Truvada, Descovy) o inyecciones cada dos meses (Apretude) son opciones comprobadas.
- Busca una clínica especializada. Localiza centros de salud sexual o clínicas amigables con la comunidad LGBTI. Suelen estar mejor informados sobre nuevas opciones de prevención.
- Mantente informado. La disponibilidad cambia rápido. Suscríbete a boletines de organizaciones contra el VIH en tu región.
Perspectiva global: la desigualdad como principal enemigo
La mayor ironía de la epidemia del VIH es que quienes más necesitan protección suelen tener menos acceso a ella. África subsahariana, donde ocurren la mayoría de las nuevas infecciones, podría esperar años para un acceso asequible a lenacapavir.
Pero hay destellos de esperanza. Unitaid y otras organizaciones internacionales ya trabajan en mecanismos para reducir precios. La historia de la lucha contra el VIH demuestra que cuando la comunidad global se une, lo imposible se vuelve posible.
Recuerda principios de los años 2000: la terapia antirretroviral costaba más de $10,000 al año y muchos afirmaban que África nunca podría permitírsela. Hoy, millones de africanos reciben tratamiento gratis o por una tarifa simbólica.
La comunidad científica celebra, pero sigue vigilante
La Dra. Ethel Weld de la Universidad Johns Hopkins calificó los resultados como "un cambio de juego emocionante en la prevención del VIH". Pero los científicos advierten: esto no es motivo para relajarse.
El VIH es un maestro de la adaptación. En 40 años de epidemia ha aprendido a eludir decenas de fármacos. Lenacapavir muestra una eficacia fenomenal por ahora, pero nadie sabe qué ocurrirá tras 5-10 años de uso masivo.
Por eso la investigación continúa. Los científicos ya trabajan en fármacos de próxima generación, enfoques combinados y, sí, en esa vacuna que todos esperan.
Conclusión: una revolución que apenas comienza
Lenacapavir no es solo un nuevo medicamento. Es un símbolo de cuánto hemos avanzado contra el VIH. De sentencia de muerte en los años 80, a enfermedad crónica en los 2000, y ahora — hacia una protección casi completa contra la infección con dos inyecciones al año.
Pero la revolución no ocurrirá por sí sola. Requiere voluntad política, financiación, superar el estigma y garantizar acceso equitativo. Lenacapavir nos dio la herramienta. Ahora depende de nosotros usarla con sabiduría.
Quizá dentro de 10 años recordemos 2025 como un momento de inflexión en la historia de la epidemia del VIH. El instante en que la ciencia nos dio una llave para vencer al VIH. La pregunta es si sabremos aprovecharla.
Mientras tanto, si tú o tus allegados están en riesgo — habla con un médico sobre lenacapavir. Porque dos inyecciones al año son un precio pequeño por vivir sin el miedo al VIH. Y esto ya no es fantasía: es una realidad disponible ahora.
Recuerda: este artículo tiene fines informativos. Para decidir sobre prevención o tratamiento del VIH, consulta con un profesional médico cualificado.
Fuentes
- Bekker LG et al. Twice-Yearly Lenacapavir or Daily F/TAF for HIV Prevention in Cisgender Women. N Engl J Med. 2024 Oct 3;391(13):1179-1192
- Kelley CF et al. Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Men and Gender-Diverse Persons. N Engl J Med. 2025
- Ogbuagu O et al. Efficacy and safety of the novel capsid inhibitor lenacapavir to treat multidrug-resistant HIV: week 52 results of a phase 2/3 trial. Lancet HIV. 2023
- Cohen J (2024). "Science's 2024 Breakthrough of the Year: Opening the door to a new era of HIV prevention". Science. 386 (6727): 1208–1209
- Fortunak JM et al, Lenacapavir to Prevent HIV Infection: Updated Estimated Costs of Production for Generic Treatments. 2025
